In una lettera aperta alcuni medici, ricercatori e scienziati del Regno Unito hanno fatto presente le loro preoccupazioni sulla vaccinazione infantile contro il COVID-19. Questo messaggio, articolato e corredato di note e di fonti, é stato indirizzato al dott. June Raine, amministratore delegato della MHRA (Agenzia regolatrice inglese dei farmaci).

I ricercatori invitano i governi e le autorità di regolamentazione a non ripetere gli errori della storia e quindi a non acconsentire alla vaccinazione dei bambini contro il Covid, questo perché “attraverso fretta e paura inutili”, si può mettere “a rischio la salute” dei più piccoli.

La primo firmataria é la dott.ssa Ros Jones, consulente Pediatra in pensione.

I firmari affermano, motivando ampiamente, il perché “é irresponsabile, non etico e in effetti non necessario includere i bambini sotto i 18 anni nel lancio nazionale del vaccino COVID-19”. Viene chiarito che gli studi clinici sui bambini pongono anche enormi dilemmi etici a causa dei rischi sconosciuti, e viene aggiunto che si dovrebbe attendere la fine degli attuali studi di Fase 3 e diversi anni ancora per ricevere tutti i dati sulla sicurezza negli adulti, al fine di escludere o quantificare tutti i potenziali effetti avversi.

All’interno del testo troviamo anche l’ammonimento nei confronti dei MEDIA che hanno indicato come il lancio del vaccino COVID-19 si “rivolga ai bambini il più velocemente possibile”. Gli scienziati scrivono anche che i materiali didattici distribuiti alle scuole di Londra per informare sulla vaccinazione contengono domande ed inesattezze, parlano anche di “linguaggio inquietante usato dagli insegnanti dei leader sindacali”.

Sulla protezione dal Covid nei bambini aggiungono che “l’immunità acquisita naturalmente darà un’immunità più ampia e più duratura rispetto alla vaccinazione, infatti molti bambini saranno già immuni”.

I medici specificano poi che bisogna “garantire che non si ripetano tragedie passate che si sono verificate soprattutto quando i vaccini vengono immessi sul mercato”. Portano dunque l’esempio del vaccino contro l’influenza suina, Pandemrix (2010), che ha provocato oltre mille casi di narcolessia, ed il Dengvaxia, il nuovo vaccino contro la Dengue, che ha portato alla morte di 19 bambini per un possibile effetto ADE prima che il vaccino fosse ritirato.

La lettera

Desideriamo informarvi delle nostre gravi preoccupazioni riguardo a tutte le proposte per somministrare vaccini COVID-19 ai bambini. Documenti governativi trapelati di recente hanno suggerito che un utilizzo del vaccino COVID-19 nei bambini di età superiore a 12 anni è già previsto per settembre 2021 e la possibilità che i bambini di 5 anni vengano vaccinati in estate nel peggiore dei casi. 1

Siamo stati profondamente turbati nel sentire diversi rappresentanti del governo e di SAGE chiedere ai media che il lancio del vaccino COVID-19 si “rivolga ai bambini il più velocemente possibile”. 2 I materiali didattici distribuiti alle scuole di Londra contengono domande e inesattezze cariche di emozione 3 . Inoltre, c’è stato un linguaggio inquietante usato dagli insegnanti dei leader sindacali, il che implica che la coercizione dei bambini ad accettare i vaccini COVID-19 attraverso la pressione dei pari nelle scuole doveva essere incoraggiata, nonostante il fatto che la coercizione ad accettare un trattamento medico sia contro il Regno Unito e Leggi e Dichiarazioni Internazionali. 4Una retorica come questa è irresponsabile e non etica, e incoraggia il pubblico a chiedere la vaccinazione dei minori con un prodotto ancora in fase di ricerca e di cui non si conoscono effetti a medio o lungo termine, contro una malattia che non presenta rischi materiali per loro. Di seguito viene fornito un riepilogo delle nostre ragioni ed è disponibile una spiegazione più dettagliata con riferimenti completi. 5

Rischi e benefici nei trattamenti medici

I vaccini, come qualsiasi altro trattamento medico, comportano vari rischi e benefici. Pertanto, dobbiamo considerare ogni prodotto, individualmente, nei suoi meriti, e specificamente per quali pazienti o sezioni della popolazione è accettabile il rapporto rischio/beneficio. Per i vaccini COVID-19, i potenziali benefici sono chiari per gli anziani e i vulnerabili, tuttavia, per i bambini, l’equilibrio tra beneficio e rischio sarebbe molto diverso. Stiamo sollevando queste preoccupazioni come parte di un dibattito informato, che è una parte vitale del corretto processo scientifico. Dobbiamo garantire che non si ripetano tragedie passate che si sono verificate soprattutto quando i vaccini vengono immessi sul mercato. Ad esempio, il vaccino contro l’influenza suina, Pandemrix, lanciato in seguito alla pandemia del 2010, ha provocato oltre mille casi di narcolessia, una lesione cerebrale devastante,6 Dengvaxia, un nuovo vaccino contro la Dengue, è stato anche distribuito ai bambini prima dei risultati completi dello studio e 19 bambini sono morti per un possibile potenziamento dipendente dagli anticorpi (ADE) prima che il vaccino fosse ritirato. 7 Non dobbiamo rischiare che ciò si ripeta con i vaccini COVID-19, che non solo avrebbero un impatto sui bambini e sulle famiglie colpite, ma avrebbero anche un effetto estremamente dannoso sulla diffusione della vaccinazione in generale.

Nessun intervento medico dovrebbe essere introdotto su base ‘one size fits all’, ma dovrebbe invece essere pienamente valutato per l’idoneità in base alle caratteristiche della coorte di età e degli individui interessati, soppesando il profilo rischio/beneficio per ciascuna coorte e il individui all’interno di un gruppo. Questo approccio è stato delineato lo scorso ottobre, dal capo della Task Force Vaccine del governo, Kate Bingham, che ha dichiarato: “Dobbiamo solo vaccinare tutti coloro che sono a rischio. Non ci sarà nessuna vaccinazione per le persone sotto i 18 anni. È un vaccino solo per adulti, per le persone sopra i 50 anni, che si concentra sugli operatori sanitari, sugli assistenti domestici e sui vulnerabili”.

I bambini non hanno bisogno della vaccinazione per la propria protezione

I bambini sani non corrono quasi alcun rischio di COVID-19, con un rischio di morte di appena 1 su 2,5 milioni 9 . Nessun bambino precedentemente sano di età inferiore ai 15 anni è morto durante la pandemia nel Regno Unito e i ricoveri in ospedale o in terapia intensiva sono estremamente rari 10 e la maggior parte dei bambini non presenta sintomi o ha sintomi molto lievi. Sebbene il Long-Covid sia stato citato come motivo per vaccinare i bambini, ci sono pochi dati concreti. Sembra meno comune e di durata molto più breve rispetto agli adulti e nessuno degli studi sui vaccini ha studiato questo risultato 11 12 . La condizione infiammatoria, PIMS, è stata elencata come un potenziale effetto avverso nello studio per bambini Oxford AstraZeneca 13 . L’immunità acquisita naturalmente darà un’immunità più ampia e più duratura rispetto alla vaccinazione 14 . Infatti, molti bambini saranno già immuni 15. Singoli bambini ad alto rischio possono già ricevere la vaccinazione per motivi compassionevoli 16 .

I bambini non hanno bisogno della vaccinazione per sostenere l’immunità di gregge

Già due terzi della popolazione adulta ha ricevuto almeno una dose di vaccino contro il COVID-19 17 . I modelli che presumono che la vaccinazione dei bambini sia necessaria per raggiungere l’immunità di gregge non hanno tenuto conto della proporzione di coloro che avevano l’immunità prima di marzo 2020 e di coloro che l’hanno acquisita naturalmente 18 . I modelli recenti hanno suggerito che il Regno Unito avesse raggiunto la soglia di immunità di gregge richiesta il 12 aprile 2021. 19 

I bambini non trasmettono il SARS-CoV-2 con la stessa rapidità degli adulti, inoltre gli adulti che vivono o lavorano con bambini piccoli sono a minor rischio di grave COVID-1920 . Non è stato dimostrato che le scuole siano al centro della diffusione nella comunità, gli insegnanti hanno un rischio inferiore di COVID-19 rispetto ad altri adulti in età lavorativa 21 .

Problemi di sicurezza a breve termine

Al 13 maggio, l’MHRA 22 ha ricevuto un totale di 224.544 eventi avversi, inclusi 1.145 decessi in associazione con i vaccini SARS-CoV-2. Le segnalazioni di ictus dovuti a trombosi venose cerebrali erano inizialmente in numero basso, ma con l’aumentare della consapevolezza, molte altre segnalazioni hanno portato alla conclusione che il vaccino AstraZeneca non dovrebbe essere usato per gli adulti di età inferiore ai 40 anni e questo risultato imprevisto ha anche portato alla sospensione il processo per bambini di Oxford AstraZeneca.

Eventi simili sono stati osservati con i vaccini Pfizer & Moderna sul sistema statunitense di segnalazione avversa (VAERS) 23 ed è probabile che si tratti di un effetto di classe correlato alla produzione di proteine ​​spike. Le nuove linee guida del Regno Unito sulla gestione della trombocitopenia trombotica indotta da vaccino (VITT) 24 includono tutti i vaccini COVID-19 nei loro consigli. Non si può escludere la possibilità di ulteriori problemi di sicurezza imprevisti. In Israele, dove i vaccini sono stati ampiamente diffusi a giovani e adolescenti, il vaccino Pfizer è stato collegato a diversi casi di miocardite in giovani uomini 25 e sono state sollevate preoccupazioni per le segnalazioni di cicli mestruali alterati e sanguinamento anomalo nelle giovani donne a seguito di il vaccino26

La cosa più preoccupante per quanto riguarda la possibile vaccinazione dei bambini, è che ora ci sono stati un certo numero di decessi associati alla vaccinazione segnalati al VAERS negli Stati Uniti, nonostante i vaccini siano stati somministrati solo ai bambini nell’ambito degli studi e un lancio molto recente a 16-17 anni vecchi 27 .

Preoccupazioni per la sicurezza a lungo termine

Tutti gli studi di fase 3 sui vaccini COVID-19 sono in corso e non dovrebbero concludersi fino alla fine del 2022/inizio 2023. I vaccini sono, quindi, attualmente sperimentali con solo dati limitati sulla sicurezza degli adulti a breve termine e non disponibili. Inoltre, molti stanno utilizzando una tecnologia del vaccino mRNA completamente nuova, che non è mai stata precedentemente approvata per l’uso nell’uomo 28. L’mRNA è effettivamente un profarmaco e non si sa quanta proteina spike produrrà un individuoI potenziali effetti a insorgenza tardiva possono richiedere mesi o anni per manifestarsi. Le limitate sperimentazioni sui bambini intraprese fino ad oggi sono totalmente sottodimensionate per escludere effetti collaterali non comuni ma gravi.

I bambini hanno una vita davanti a loro e i loro sistemi immunologici e neurologici sono ancora in fase di sviluppo, il che li rende potenzialmente più vulnerabili agli effetti avversi rispetto agli adulti. Sono già state sollevate una serie di preoccupazioni specifiche, tra cui malattie autoimmuni e possibili effetti sulla placenta e sulla fertilità29 Un articolo pubblicato di recente ha sollevato la possibilità che i vaccini mRNA COVID-19 possano innescare malattie neurodegenerative basate su prioni 30. Tutti i potenziali rischi, noti e sconosciuti, devono essere bilanciati rispetto ai rischi del COVID-19 stesso, quindi ai bambini si applicherà un rapporto rischi/benefici molto diverso rispetto agli adulti.

Conclusione

C’è un’importante saggezza nel giuramento di Ippocrate che afferma: “Prima non nuocere“. Tutti gli interventi medici comportano un rischio di danno, quindi abbiamo il dovere di agire con cautela e proporzionalità. Questo è particolarmente vero quando si considera l’intervento di massa in una popolazione sana, nella quale situazione ci devono essere prove concrete di benefici molto maggiori dei danni. Le attuali prove disponibili mostrano chiaramente che il calcolo del rischio rispetto al beneficio NON supporta la somministrazione frettolosa e sperimentale di vaccini COVID-19 a bambini, che non hanno praticamente alcun rischio di COVID-19, ma affrontano rischi noti e sconosciuti derivanti dai vaccini. La Dichiarazione dei diritti del fanciullo afferma che “il fanciullo, a causa della sua immaturità fisica e mentale, ha bisogno di tutele e cure speciali,
compresa un’adeguata protezione legale”.31 Da adulti abbiamo il dovere di proteggere i bambini da danni non necessari e prevedibili.

Concludiamo che è irresponsabile, non etico e in effetti non necessario includere i bambini sotto i 18 anni nel lancio nazionale del vaccino COVID-19. Gli studi clinici sui bambini pongono anche enormi dilemmi etici, alla luce della mancanza di potenziali benefici per i partecipanti allo studio e dei rischi sconosciuti. Si dovrebbe attendere la fine degli attuali studi di Fase 3 e diversi anni di dati sulla sicurezza negli adulti, per escludere o quantificare tutti i potenziali effetti avversi.

Invitiamo i nostri governi e le autorità di regolamentazione a non ripetere gli errori della storia e a respingere le richieste di vaccinare i bambini contro il COVID-19. Estrema cautela è stata esercitata su molti aspetti della pandemia, ma sicuramente ora è il momento più importante per esercitare la vera cautela: non dobbiamo essere la generazione di adulti che, attraverso fretta e paura inutili, mette a rischio la salute dei bambini.

Firmatari

Dr Rosamond Jones, MD, FRCPCH, consulente pediatra in pensione
Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, ex sottosegretario
di stato parlamentare 2001-2003, ex consulente in medicina della sanità pubblica
Prof Anthony Fryer, PhD, FRCPath, Professor of Clinical Biochemistry,
Professore della Keele University Karol Sikora, MA, MBBChir, PhD, FRCR, FRCP, FFPM, Dean of Medicine, Buckingham
University, Professore di Oncologia
Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Professore di Oncologia , St Georges
Hospital London
Professor Richard Ennos, MA, PhD. Professore onorario, Università di Edimburgo
Professor Anthony J Brookes, Dipartimento di genetica e biologia del genoma, Università di Leicester
Professor Keith Willison, PhD, Professore di Biologia Chimica, Imperial, Londra
Dr John A Lee, MBBS, PhD, FRCPath, Consulente Istopatologo in pensione, ex Professore Clinico
di Patologia presso la Hull York Medical School
Dr Alan Mordue, MBChB, FFPH (ret). Consulente in pensione in medicina ed epidemiologia della sanità pubblica
Dr Elizabeth Evans, MA, MBBS, DRCOG, medico in pensione
Malcolm Loudon, MB ChB, MD, FRCSEd, FRCS (Gen Surg). MIHM, VR. Consulente Chirurgo
Dr Gerry Quinn, PhD, Microbiologo
Dr C Geoffrey Maidment, MD, FRCP, medico consulente in pensione
Dr K Singh, MBChB, MRCGP, medico generico
Dr Pauline Jones MB BS medico generico in pensione
Dr Holly Young, BSc, MBChB, MRCP, medico consulente, Croydon University Hospital
Dr David Critchley, BSc, PhD, 32 anni di ricerca e sviluppo farmaceutico come ricercatore clinico.
Dr Padma Kanthan, MBBS, medico generico
Dr Thomas Carnwath, MBBCh, MA, FRCPsych, FRCGP, consulente psichiatra
Dr Sam McBride BSc(Hons) Medical Microbiology & Immunobiology, MBBCh BAO, MSc in Clinical
Gerontology, MRCP (UK), FRCEM, FRCP (Edimburgo). NHS Medicina d’urgenza e geriatria
Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, medico generico
Dr MA Bell, MBChB, MRCP (UK), FRCEM, Consulente in Medicina d’urgenza, Regno Unito
Mr Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Consulente oftalmologo
Dr Jayne LM Donegan MBBS, DRCOG, DCH, DFFP, MRCGP, medico generico
Dr Dayal Mukherjee, MBBS MSc
Dr Clare Craig, BM,BCh, FRCPath, patologo
Mr CP Chilton, MBBS, FRCS, Consulente urologo emerito
Dr Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, Direttore, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
Dr Jason Lester, MRCP, FRCR, Consultant Clinical Oncologist, Rutherford Cancer Center, Newport
Dr Scott McLachan, FAIDH, MCSE, MCT, DSysEng, LLM, MPhil., ricercatore post-dottorato, rischio &
Gruppo di gestione delle informazioni
Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, medico del lavoro
Dr John Flack, BPharm, PhD. Direttore in pensione della valutazione della sicurezza presso Beecham Pharmaceuticals
1980-1989 e Senior Vice President for Drug Discovery 1990-92 SmithKline Beecham
Dr Stephanie Williams, Dermatologa
Dr Greta Mushet, Consulente Psichiatra in Psicoterapia in pensione. MBChB, MRCPsych
Dr JE, MBChB, BSc, medico junior dell’ospedale NHS
Mr Anthony Hinton, MBChB, FRCS, Consulente chirurgo ORL, Londra
Dr Elizabeth Corcoran, MBBS, MRCPsych, psichiatra, Chair Down’s Syndrome Research Foundation UK
Dr Alan Black, MB BS MSc DipPharmMed, medico farmaceutico in pensione
Dr Christina Peers, MBBS,DRCOG,DFSRH,FFSRH, Consulente in contraccezione e salute riproduttiva
Dr Marco Chiesa, MD, FRCPsych, Consulente psichiatra e professore in visita, UCL
Elizabeth Burton, MB ChB, medico generico in pensione
Noel Thomas, MA, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, medico in pensione
Malcolm Sadler, MBBS, FRCGP, medico generico in pensione con 37 anni di pratica medica
Dr Ian Bridges, MBBS, medico generico in pensione
Sig. T James Royle MBChB, FRCS (Ed), MMedEd, Consulente chirurgo colorettale
Dr Fiona Martindale, MbChB, MRCGP, GP fuori orario

Note

1. https://www.dailymail.co.uk/news/article-9502227/Coronavirus-UK-Children-young-12-Covid-vaccinesSeptember.html
2. https://www.dailymail.co.uk/news /article-9285157/Sage-member-calls-children-Covid-jab-fast-avoid-riskresurgence.html
3. Assemblea del pensiero critico sui vaccini
4. https://www.telegraph.co.uk/news/2021/05 /02/schools-back-mass-vaccinations-children-headteachers-saypeer/
5. https://www.hartgroup.org/wp-content/uploads/2021/05/Covid19_Vaccine_in_Children_FULL_document.pdf
6. https://www. narcolepsy.org.uk/resources/pandemrix-narcolepsy
7. https://www.sciencemag.org/news/2019/04/dengue-vaccine-fiasco-leads-criminal-charges-researcherphilippines
8.https://www.ft.com/content/d2e00128-7889-4d5d-84a3-43e51355a751
9. https://gh.bmj.com/content/bmjgh/5/9/e003094.full.pdf
10. https: //doi.org/10.1136/bmj.m3249
11. Durata della malattia e profilo dei sintomi in un’ampia coorte di bambini sintomatici in età scolare del Regno Unito testati per SARS-CoV-2
12. Esiti post-acuti di COVID-19 in bambini con sintomi lievi e malattia asintomatica
13. https://www.hartgroup.org/wp-content/uploads/2021/05/COV006_Participant-Information-Sheet-16-17-years_V2.0_09Feb2021.pdf
14. https://www.nature.com /articles/s41586-021-03207-w
15. https://science.sciencemag.org/content/370/6522/1339
16.https://www.gov.uk/government/publications/priority-groups-for-coronavirus-covid-19-vaccination-advicefrom-the-jcvi-30-december-2020/joint-committee-on-vaccination-and- immunizzazione-consigli-su-prioritygroups-per-covid-19-vaccinazione-30-dicembre-2020
17. Vaccinazioni | Coronavirus nel Regno Unito (data.gov.uk)
18. https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3563?fbclid=IwAR2v7qLBSWYOv4LdJB6ziwvzPaCvrvoaB1uzLQNRTMeCDkHHDo0a6Tsrto
19. Gran Bretagna raggiungerà immunità di gregge da Lunedi, secondo UCL
20. Condivisione una famiglia con bambini e rischio di CO VID-19: uno studio su oltre 300.000 adulti che vivono in famiglie di operatori sanitari in Scozia
21.https://publichealthscotland.scot/media/2927/report-of-record-linkage-english-december2020.pdf
22. https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse -reactions
23. https://vaers.hhs.gov/data.html
24. Guida prodotta dall’Expert Hematology Panel (EHP) incentrata sulla trombosi e trombocitopenia indotte dal vaccino Covid-19
25. https://www.timesofisrael.com /israel-said-probing-link-between-pfizer-shot-and-heart-problem-in-menunder-30/
26. https://www.haaretz.com/israel-news/.premium-women-say- covid-vaccines-affect-their-periods-so-whydon-t-doctors-care-1.9754865
27. https://vaers.hhs.gov/data.html
28.https://www.immunology.org/coronavirus/connect-coronavirus-public-engagement-resources/typesvaccines-for-covid-19
29. https://www.nature.com/articles/s41579-020-00462-y
30. https://scivisionpub.com/pdfs/covid19-rna-based-vaccines-and-the-risk-of-prion-disease-1503.pdf
31. https://www.ohchr.org/en/professionalinterest /pages/crc.aspx

https://www.hartgroup.org/open-letter-child-vaccination/