Un gruppo di medici della EbMC ha pubblicato il rapporto preliminare sui dati della Yellow Card britannica fino al 26 maggio dove si legge, tra le altre cose, che “l’entità della morbilità e la mortalità associate ai vaccini COVID-19 non hanno precedenti”.

Prima di proseguire ricordiamo che Yellow Card é un app ed un sito web della MHRA dove si possono segnalare sospetti effetti collaterali dei medicinali, vaccini o dispositivi medici, ma anche incidenti diagnostici avversi utilizzati nel trattamento del coronavirus. Inoltre che la MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) é invece l’Agenzia che fa capo al Dipartimento della sanità e dell’assistenza sociale nel Regno Unito, la quale si occupa dell’attività regolatoria di farmaci e dispositivi medici.

Il Direttore della EbMC (Evidence-based Medicine Consultancy Ltd) e di EbMC Squared CiC, la dott.ssa Tess Lawrie, chiede quindi formalmente alla MHRA di rispondere in particolare a tre domande definite “urgenti”:

  1. Quante persone sono morte entro 28 giorni dalla vaccinazione;
  2. quante persone sono state ricoverate in ospedale entro 28 giorni dalla vaccinazione;
  3. quante persone sono state disabilitate dalla vaccinazione.

Gli scienziati scrivono che hanno pubblicato e condiviso questa preliminare segnalazione “per l’urgente necessità di comunicare informazioni che dovrebbero comportare la cessazione del vaccinazione mentre viene condotta un’indagine completa“.

Il direttore della EbMC all’interno della missiva conferma di essere al servizio dell’Agenzia della salute britannica al fine di assistere con ulteriori analisi, ma nello stesso tempo chiede pieno accesso al database della Yellow Card e con effetto immediato, per consentire una completa valutazione indipendente e accurata dei dati presenti.

Riportiamo ora un passaggio del documento dove si evince che la MHRA riconosce che le condizioni in cui i medicinali sono studiati negli studi clinici non riflettono come i medicinali verranno utilizzati negli ospedali o nella pratica clinica una volta implementati. Questo é importante – scrive la EbMC – perché significa che alcune reazioni avverse al farmaco “potrebbero non essere osservate fino a quando un numero molto elevato di persone ha ricevuto la medicina”.

La dott.ssa Tess Lawrie prima chiarisce come la MHRA descrive il suo sistema di Yellow Card:

  • “…un avviso tempestivo che la sicurezza di un medicinale o di un dispositivo medico può richiedere ulteriori indagini. È importante per le persone segnalare problemi riscontrati con medicinali o dispositivi medici in quanto questi sono abituati a identificare problemi che potrebbero non essere stati precedentemente noti”;

poi, in un altra parte del testo, specifica il numero di morti attribuiti al vaccino per covid:

  • “I vaccini Covid-19 sono stati lanciati nel Regno Unito l’8 dicembre 2020. A partire dal 6 maggio 2021 quasi 39 milioni di persone hanno ricevuto la prima dose del vaccino Covid-19 e 24 milioni entrambe le dosi. Ora sono stati accumulati dati sufficienti per ottenere una buona panoramica degli effetti negativi reazioni ai farmaci (ADR). Vorrei, quindi, attirare la vostra attenzione sull’elevato numero di decessi e ADR (reazioni avverse farmaci) attribuiti al vaccino per Covid-19 che sono stati segnalati tramite il sistema della Yellow Card tra il 4 gennaio 2021 e il 26 maggio 2021. In totale 1.253 decessi e 888.196 ADR (256.224 segnalazioni individuali) sono state segnalate durante questo periodo”.

Quindi ricapitolando: in totale sono state segnalati 1.253 decessi e 888.196 reazioni avverse ai sieri (256.224 segnalazioni individuali) durante il periodo che va tra il 4 gennaio 2021 e il 26 maggio 2021.

Yellow Card - MHRA - Coronavirus (Covid-19)
Yellow Card – MHRA – Coronavirus (Covid-19)

La EbMC, al fine di informare i medici in prima linea e per facilitare una migliore comprensione clinica della natura degli eventi avversi che si verificano, ha raggruppato tutti i dati secondo cinque ampie categorie che sono clinicamente rilevanti, e quindi:

  • ADR di sanguinamento, coagulazione e ischemiche;
  • ADR del sistema immunitario;
  • ADR “dolorose”;
  • ADR neurologiche;
  • ADR che comportano perdita della vista, dell’udito, della parola o dell’olfatto;
  • ADR in gravidanza.

La EbMC puntualizza che “le potenziali patologie acute a lungo termine includono: Priming patogeno, malattia infiammatoria multisistemica e autoimmunità”.

Poi elencano:

  • Reazioni allergiche e anafilassi
  • Potenziamento dipendente dall’anticorpo
  • Attivazione di infezioni virali latenti
  • Neurodegenerazione e malattie da prioni
  • Emersione di nuove varianti di SARSCoV2
  • Integrazione del gene della proteina spike nel DNA umano

“La natura e la varietà delle ADR segnalate al Sistema della Yellow Card – scrivono alla EbMC – sono coerenti con le potenziali patologie descritte in questo articolo e supportate da altri recenti articoli scientifici sui danni indotti dal vaccino, che sono mediati dal prodotto proteico spike del vaccino”.

“È ora evidente – continua la direttrice dell’EbMC – che questi prodotti nel flusso sanguigno sono tossici per l’uomo. Un arresto immediato al programma di vaccinazione è richiesto mentre un’analisi di sicurezza completa e indipendente va intrapresa per indagare sull’intera portata dei danni, come suggeriscono i dati della Yellow Card del Regno Unito, che includono: tromboembolia, malattia infiammatoria multisistemica, immunosoppressione, autoimmunità e anafilassi, così come Antibody Dependent Enhancement (ADE)”.

L’EbMC aggiunge che in questo rapporto preliminare non hanno dettagliato tutte le ADR (a causa della necessità di opportunità), infatti i dati specifici per età e sesso, nonché il tempo trascorso dalla vaccinazione, sono necessari per favorire l’analisi di questi dati e dunque dicono di aver inviato a questo proposito richieste di libertà di informazione (FOIR) alla MHRA britannica.

Poi apprendiamo un’altra affermazioni fin troppo chiara: “I dati esistenti della Yellow Card, che coprono poco meno di un periodo di cinque mesi, indicano che l’entità della morbilità e la mortalità associate ai vaccini COVID-19 non hanno precedenti”.

Inoltre – leggiamo ancora nel documento che: “sono necessarie valutazioni e discussioni urgenti di esperti indipendenti per valutare se i nuovi vaccini potrebbero causare mutazioni genetiche tra i riceventi, come suggerito dal comparsa di malattie genetiche solitamente estremamente rare, come la sindrome da dolore parossistico estremo (PEPD). Oltre agli 11 casi di PEPD sul sistema Yellow Card, ci sono attualmente 12 segnalazioni di questa condizione estremamente rara sul database Vigiaccess.org dell’OMS e 10 sulla banca dati di farmacovigilanza dell’Agenzia europea per i medicinali (EUDRA). Sono questi ADR? Che si verificano nei bambini di donne incinte vaccinate o falsamente tra adulti vaccinati? Questa domanda richiede urgente attenzione. Poiché è noto che i dati di farmacovigilanza sono sostanzialmente sottostimati, raccomandiamo che l’MHRA pubblicizza urgentemente questi dati ADR e assiste le persone con la loro segnalazione ADR, per facilitare una completa delucidazione e chiarimento della portata del problema”.

Ancora che: “L’MHRA ora ha prove più che sufficienti sul sistema della Yellow Card per dichiarare i vaccini COVID-19 non sicuri per l’uso nell’uomo”.

La direttrice dell’EbMC chiede alla MHRA quindi “sforzi umanitari per assistere le persone danneggiate dai vaccini COVID-19 e per anticipare e migliorare gli effetti a medio e lungo termine. Come meccanismo per i danni dei vaccini sembra essere simile al COVID-19 stesso, questo include il coinvolgimento di numerosi medici e scienziati internazionali con esperienza nel trattamento (cura) di successo del COVID-19.

La dott.ssa Tess Lawrie procede chiarendo che il rapporto non è completo, che l’analisi dei dati della Yellow Card è in corso, che inoltre confida di fornire una base per la discussione tra clinici e scienziati. Poi dice che non hanno confrontato le frequenze delle ADR tra i diversi vaccini, l’impressione però è che “le ADR non fossero limitate a nessun particolare marchio di vaccino (AstraZenenca, Pfizer e Moderna) o di tipo (mRNA e DNA) attualmente in uso nel Regno Unito”.

I dati delle reazioni avverse della UK

“I dati delle ADR del Regno Unito rispecchiano i dati riportati nel database di farmacovigilanza dell’Organizzazione mondiale della sanità (www.Vigiaccess.org). Su quest’ultimo, la maggior parte delle ADR segnalate fino ad oggi (941.774 ADR e 5.474 decessi) si sono verificati tra individui di età compresa tra 18 e 44 anni e tra 45 e 64 anni (38% e 35%, rispettivamente); la stragrande maggioranza (72%) delle ADR segnalate si è verificata tra le donne. Sfortunatamente, non siamo stati in grado di esaminare i dati della Yellow Card del Regno Unito in base all’età e al sesso per mancanza di disponibilità di dati”.

Cos’é la EbMC

Mentre la EbMC – Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd è una società di ricerca medica indipendente che si occupa di fornire contributi significativi alla qualità dell’assistenza sanitaria attraverso ricerca rigorosa e metodologia di ricerca sanitaria innovativa.

La EbMC dà il suo supporto nella ricerca alle organizzazioni sanitarie nazionali e internazionali, ai team di ricerca, agli operatori sanitari e agli utenti dei servizi, e lo fa con le migliori prove possibili per informare il processo decisionale sanitario.

EbMC Squared CiC è una società di interesse comunitario che conduce ricerca commissionata dal pubblico e finanziata da donazioni pubbliche. Non ha conflitti di interesse e non si impegna in lavori finanziati dall’industria.

Ora riportiamo uno stralcio integrale della traduzione del documento prodotto dalla Evidence-based Medicine Consultancy Ltd e EbMC Squared CiC. (ADR sta per “reazioni avverse farmaci”).

Reazioni avverse di sanguinamento, coagulazione e ischemiche

Abbiamo utilizzato i seguenti TERMINI DI RICERCA per identificare le ADR emorragiche, coagulative e ischemiche: sanguinamento, emo*, trombo*, emboli*, coag*, morte, ischema*, infarto*, angina, ictus, cerebrovascolare, CVA.

Abbiamo incluso il termine “morte” in questo gruppo di ricerca, poiché questo termine rappresentava molti rapporti di morti (438) senza dettagli specifici. Dato il gran numero di morti senza una specifica causa di morte, abbiamo ritenuto che le ADR riportate in questo modo, in particolare come “morte improvvisa”, sarebbe più probabile che si verifichi da eventi emorragici, tromboembolici o ischemici.

Data la gravità di queste reazioni avverse, abbiamo ritenuto giustificato farlo in attesa di una Libertà di Richiesta di informazioni (FOI) per chiarire la causa della morte di queste 438 persone.

Utilizzando questi termini di ricerca, sono state identificate 13.766 ADR emorragiche, coagulative e ischemiche – 856 di queste furono fatali. Rapporti governativi hanno evidenziato la presenza di trombosi al seno venoso cerebrale, apparentemente responsabile di 24 decessi e 226 ADR fino al 26 maggio 2021.

Tuttavia, la nostra analisi indica che le ADR tromboemboliche sono state riportate in quasi tutti le vena e arterie, compresi i grandi vasi come l’aorta, e in ogni organo comprese altre parti di il cervello, i polmoni, il cuore, la milza, i reni, le ovaie e il fegato, con lesioni potenzialmente letali e che cambiano la vita di conseguenza. Le categorie di Yellow Card più comuni interessate da questo tipo di ADR erano il sistema nervoso (152 decessi, principalmente da emorragie cerebrali e coaguli), respiratorio (con 103 decessi, principalmente da tromboembolia polmonare) e cardiaci (81 decessi).

Reazioni avverse ai farmaci del sistema immunitario (infezione, infiammazione, autoimmune, allergico)

Abbiamo utilizzato i seguenti TERMINI DI RICERCA per identificare le ADR del sistema immunitario: INFEZIONE (categoria), DISTURBI IMMUNITARI (categoria), -ite; immunitaria, sclerosi multipla, lupus, miastenia, perniciosa, diabete, Addison, morbo di Crohn, celiachia, Graves, alopecia, amiloidosi, antifosfolipidi, angioedema, Behcet, pemfigoide, psoriasi, aplasia, sarcoidosi, sclerodermia, trombocitopenia, vitiligine, Miller Fisher, Guillain-Barre; allerg*, orticaria, rash, eczema, asma

Al 26 maggio rientravano in questa categoria un totale di 54.870 ADR e 171 decessi, che comprendevano la seconda causa più comune di decessi post-vaccinazione dopo “emorragia, coagulazione e ADR ischemiche”. Tuttavia, con la Yellow Card sono stati segnalati solo 4 decessi associati per la categoria “DISORDINI IMMUNITARI”, con la maggioranza (141 decessi associati a 19.474 ADR) segnalati nella categoria “INFEZIONI”.

Tra 1.187 persone per le quali dopo la vaccinazione é stata segnalata infezione da COVID, ci sono stati 72 decessi (6% delle ADR di infezione da COVID segnalate).

Molte ADR relative alla categoria “INFEZIONE” hanno indicato il verificarsi di riattivazione di virus latenti, inclusi Herpes Zoster o fuoco di Sant’Antonio (1.827 ADR), Herpes Simplex (943 ADR, 1 fatale) e Rabbia (1 ADR fatale) infezioni. Questo è fortemente indicativo di immunocompromissione indotta dal vaccino. La paralisi di Bell, associata anche alla riattivazione del virus latente, è riportata nelle ADR neurologiche.

Suggestiva di immunocompromissione indotta dal vaccino era l’alto numero di condizioni immuno-mediate segnalate, inclusa la sindrome di Guillain-Barré (280 ADR, 6 decessi), colite di Crohn e non infettiva (231 ADR, 2 decessi) e sclerosi multipla (113 ADR).

Le risposte allergiche ai vaccini comprendevano 25.270 ADR segnalate, con 4 decessi verificatisi tra 1.001 persone che hanno avuto reazioni anafilattiche.

Reazioni avverse ai farmaci “dolorose”

Abbiamo utilizzato i seguenti TERMINI DI RICERCA per identificare le ADR del dolore: dolore, -algia.

Le ADR del dolore rappresentavano almeno 157.579 ADR (18%) in totale. Un gran numero di questi erano artralgie (dolori articolari – 24.902 ADR) e mialgie (dolori muscolari – 31.168 ADR), inclusi fibromialgia (270 ADR), una condizione a lungo termine che provoca dolore in tutto il corpo.

Tra disturbi congeniti (di solito condizioni presenti dalla nascita) ci sono state 11 segnalazioni di PEPD (sindrome da dolore parossistico estremo), che è una malattia ereditaria estremamente rara causata da una mutazione genetica che porta alla disfunzione dei canali del sodio voltaggio-dipendenti. La testa era il luogo più comune per il dolore, ma è stato riportato dolore addominale, dolore oculare, dolore toracico, dolore alle estremità ed in qualsiasi altro luogo si possa immaginare il dolore. Sono stati segnalati mal di testa più di 90.000 volte e sono stati associate alla morte in quattro persone (esclusi i decessi segnalati come da altre cause, che possono anche aver coinvolto mal di testa).

Reazioni neurologiche avverse ai farmaci

Oltre ad esaminare le ADR nei DISTURBI DEL SISTEMA NERVOSO (categoria), abbiamo utilizzato il seguenti TERMINI DI RICERCA per identificare ADRS neurologici che coinvolgono specificamente la paralisi, degenerazione neurologica e ADR convulsive come segue: (paralisi), paralisi, paresi, neuropatia, incontinenza, Guillain-Barre, Miller Fisher, sclerosi multipla; (neurodegenerazione) encefalopatia, demenza, atassia, atrofia muscolare spinale, delirio, Parkinson; (crisi), convulsioni, convulsioni, convulsioni, -lepsy

Il 21% (185.474) delle ADR è stato classificato come Disturbi del Sistema Nervoso nel Sistema di Yellow Card. È stata notata un’ampia varietà di ADR neurologiche, incluse 1.992 ADR che coinvolgono convulsioni e 2.357 ADR che comportano una qualche forma di paralisi, inclusa la paralisi di Bell (626 ADR). Altre ADR che coinvolgono encefalopatia (18), demenza (33), atassia (34), muscolo spinale atrofia (1), Parkinson (18) e delirio (504) che possono riflettere patologie neurodegenerative post-vaccinazione.

La maggior parte dei decessi associati alle ADR del sistema nervoso si è verificata a causa di emorragie del sistema nervoso – 127 decessi sui 186 decessi segnalati come Nervoso fatalità di sistema. Questi 127 sono stati contati nel gruppo A (sanguinamento, coagulazione e ischemia ADR).

Sono necessarie maggiori informazioni per determinare l’entità della morbilità associata a questa categoria allarmante di ADR.

Reazioni avverse ai farmaci che comportano perdita della vista, dell’udito, della parola o odore

Abbiamo utilizzato i seguenti TERMINI DI RICERCA: parola, gusto, olfatto, olfatto, cieco, vista, visivo, vista, sordo, udito.

Ci sono state 4.771 segnalazioni di disabilità visiva inclusa cecità, 130 segnalazioni di compromissione del linguaggio, 4.108 segnalazioni di compromissione del gusto, 354 segnalazioni di compromissione olfattiva e 704 segnalazioni di problemi di udito.

Gravidanza reazioni avverse ai farmaci

Dato che le donne in gravidanza vaccinate costituiscono una piccola percentuale dei vaccinati della popolazione nel Regno Unito fino al 26 maggio 2021, sembra esserci un numero elevato di ADR in gravidanza: (307 ADR), tra cui una morte materna, 12 nati morti (segnalati come 6 nati morti e 6 decessi fetali, ma solo 3 sono elencati come fatali (?)), un decesso neonatale a seguito di parto prematuro e 150 aborti spontanei.

Abbiamo presentato una richiesta FOI sulla causa della morte materna ed esamineremo più in dettaglio la gravidanza e le ADR congenite nel nostro prossimo rapporto.

Pdf – Evidence-based Medicine Consultancy Ltd

https://www.e-bmc.co.uk/

https://yellowcard.mhra.gov.uk/

Come funziona Yellow Card