La sanità pubblica belga ha emesso un comunicato stampa dove specifica che il vaccino Johnson & Johnson (Janssen) é sospeso sotto i 40 anni e che verrà utilizzato invece dai 41 anni in su, mentre i vaccini Pfizer e Moderna verranno somministrati, a partire da giugno, per i cittadini dai 18 ai 40 anni.

Alla fine della scorsa settimana é stata ricevuta una segnalazione di un paziente ricoverato con grave trombosi e carenza di piastrine nel sangue. Il paziente è poi deceduto il 21/05/2021.

Sono stati contattati dunque i funzionari dell’EMA al fine di valutare il più rapidamente possibile il legame tra la morte e la somministrazione del vaccino.

Viene inoltre chiesto, sempre all’EMA, di fare il punto sui benefici e sui rischi del vaccino di Janssen, nonché di prendere le decisioni necessarie alla luce delle informazioni fornite dalla sanità pubblica del Belgio.

Quindi il vaccino della Janssen (sarebbe appunto il Johnson & Johnson), perché priorità assoluta nella campagna di vaccinazione belga, sarà diffuso per la vaccinazione domiciliare degli anziani e dei gruppi vulnerabili.

Segue comunicato stampa della sanità pubblica della Conferenza interministeriale (CIM) del Belgio

La sanità pubblica della Conferenza interministeriale (CIM) è venuta a conoscenza di un solo caso di grave effetto collaterale a seguito della somministrazione del vaccino Janssen.

La CIM sostiene la decisione di utilizzare il vaccino di Janssen per la vaccinazione domiciliare degli anziani e dei gruppi vulnerabili, che è una priorità assoluta nella nostra campagna di vaccinazione. Per la popolazione generale, il vaccino di Janssen (la cui fornitura è attualmente limitata) sarà utilizzato provvisoriamente per la vaccinazione di persone di età pari o superiore a 41 anni. Il CIM ritiene importante che l’EMA faccia il punto sui benefici e sui rischi del vaccino di Janssen e prenda le decisioni necessarie alla luce di queste informazioni.

Alla fine della scorsa settimana, l’AFMPS ha ricevuto una segnalazione di un paziente ricoverato con grave trombosi e carenza di piastrine nel sangue. Questo paziente è deceduto il 21/05/2021. Sulla base del primo rapporto, gli esperti hanno valutato tutti i dati disponibili e hanno richiesto ulteriori informazioni. Hanno quindi contattato immediatamente il Comitato per la sicurezza dell’EMA e hanno segnalato il caso in conformità con gli accordi europei. Sono stati anche contattati i funzionari dell’EMA e chiesto di valutare il più rapidamente possibile il legame tra la morte e la somministrazione del vaccino. La paziente ha meno di 40 anni ed è stata vaccinata tramite il suo datore di lavoro (straniero), cioè fuori dalla campagna belga.

Le consegne del vaccino di Janssen in Belgio sono state finora molto limitate (circa 40.000 unità). L’80% delle dosi somministrate fino ad oggi sono state somministrate a persone di età superiore ai 45 anni. Nella nostra strategia di vaccinazione, il vaccino viene utilizzato principalmente per la vaccinazione domiciliare degli anziani e per la vaccinazione di una serie di gruppi vulnerabili come i senzatetto e le persone prive di documenti. In questo caso, la somministrazione di una singola dose ha un vantaggio significativo e spesso non esiste un’alternativa efficace. Il CIM mantiene questo approccio.

I ministri della sanità pubblica del CIM hanno preso questo sfortunato caso come un segnale importante e hanno immediatamente chiesto all’EMA i risultati concreti delle indagini su questo caso e di eventuali rapporti simili da altri paesi. Inoltre, hanno chiesto se fosse possibile eseguire un’analisi rischio-beneficio anche per questo vaccino, a seconda dell’età.

Sulla base delle informazioni attualmente disponibili sugli effetti collaterali segnalati all’EMA e alla FDA, il CIM ha deciso di somministrare temporaneamente il vaccino Janssen alla popolazione generale a partire dai 41 anni, in attesa di una più dettagliata analisi rischio-beneficio da parte dell’EMA . Con l’ulteriore aumento del numero di vaccini Pfizer e Moderna da somministrare a partire da giugno, questi saranno utilizzati per i 18-40 anni. L’impatto a breve termine è molto limitato.

https://www.health.belgium.be/de/node/39309